淮北ISO13485 体系认证质量认证

1、法律地位的证明文件 （包括企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、党政机关设立文件等的复印件）； 2、 多场所清单（当申请方有多场所时，须提供）； 3、 若管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件（适用时），还需提供表明之间确属同一组织同一体系的证明材料（如：上级主管单位的证明、股权证明等）； 4、 涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等复印件； 5、 注册验资报告（可选）复印件； 6、 会计事务所审计的**近年度完整的审计报告（包括资产负债表、损益表、现金流量表等）及附注（如财务报表未经审计，需提供公司编制的近年度完整财务报表）复印件； 7、 文件化的信息（如相关制度、方针、目标、风险分析报告等）复印件； 8、 公司组织机构图（包括部门设置、职责说明）； 9、 公司产品工艺流程图； 10、 企业简介、产品结构及市场定位、发展战略等方面规划及方案的情况说明（如有请详述）； 11、 社会责任履行情况报告（环保/节能/就业安排/公益活动/安全管理等）； 12、 已获得商标、**、资质许可、新技术等的复印件；  淮北ISO13485 体系认证质量认证

ISO13485认证分为初次认证咨询、年度监督检查和复评认证咨询等，具体如下：

  一、初次认证咨询

  1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》连同认证咨询要求中有关材料报给我们中环联合（北京）认证咨询中心。

  2、我们认证咨询中心收到企业的全额认证咨询费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

  3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证咨询技术要求进行，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证咨询的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。

  4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会审查。

  5、认证咨询中心收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证咨询中心总经理批准。

  6、认证咨询中心向认证咨询合格企业颁发环境标志认证咨询证书，组织公告和宣传。

  7、获证企业如需标识，可向认证咨询中心订购；如有特殊印制要求，应向认证咨询中心提出申请并备案。

  8、年度监督审核每年一次。 湖州ISO9001 质量管理体系体系认证信誉机构

    三位一体化认证为企业能带来什么好处？三体系标准是企业管理现代化的重要标志：管理是企业运行的基础，知识经济和全球经济一体化时代的到来对企业，现代化管理提出了更高的要求。一个现代化企业必须建立系统、开放、***的管理体系，企业的每一部分工作都要纳入体系中，这是现***产集约化的需要，也是运行规范化、标准化的需要。1）使企业的管理走向法制化的重要途径：2）是发动全体员工参与管理的好形式：3）使企业建立起主动的自我完善、持续改进的有效机制。2、向公众展示企业良好形象和社会责任的佐证和媒介：1）质量管理体系：2）环境管理体系：3）职业健康安全管理体系：3、具有直接或间接经济效益、社会效益：企业实施并通过三体系认证，要有一定的投入，但也会得到丰厚的回报，不仅有造福社会的社会效益，也会产生实实在在的经济效益。1）质量管理体系：稳定服务质量，减少客户投诉，提高企业信誉，直接有利于拓展市场。2）环境管理体系：节约能源资源，降低企业成本；持续达到排放、减少排污费用，提高市场竞争力，为保护环境作贡献。3）职业健康安全管理体系：减少工伤***，杜绝职业病危害，改善劳动条件，减少企业损失，调动员工积极性；为保持社会稳定作贡献。

    管理体系认证咨询计划1准备阶段状态调查工作时间段：1~2天工作内容.1咨询师或**组到现场考察、初访、了解被认证组织（以下简称组织）工作现状。.2视组织具体情况确定贯标培训参加人员、组成。员：比较高管理者及管理层。贯标培训工作时间段：3~5天工作内容.1咨询师讲解ISO标准知识及相关的历史背景和发展趋势，以及组织建立管理体系的实际意义和所带来的自身及社会效益。体系策划工作时间段：3~4天工作内容.1落实管理体系组织机构、体系所覆盖的分支机构及职能部门。2确定并任命管理者**。a管理者**的基本条件：――具备管理的相关知识和经验；――良好的管理和沟通能力；――比较高管理者给予充分信任和授权的高层或中层管理人员。b管理者**在管理体系中的主要工作：――按照标准要求，建立、实施、保持和持续改进管理体系；――向比较高管理者汇报管理体系的运行情况以供管理评审；3成立贯标领导小组并确定组成人员。4确定各级领导和相关职能部门的职责及各条款的职能分配；5研究及确定质量、环境、职业健康安全方针及质量、环境、职业健康安全目标。

目前，管理体系是指将ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三个管理体系整合。因为ISO9001关注产品，ISO14001关注环境，OHSAS18001关注员工健康，涵盖了企业基本的要素——产品、环境、员工，是企业赖以生存和发展的根本。 企业为何要整合管理体系 随着国内外形势的需要，越来越多已经建立和实施质量管理体系的企业开始引入管理体，如环境管理体系、职业健康管理体系等，并申请第三方认证。 企业要建立和保持两三个或N个管理体系的运行和认证证书资格，每年不得不投入相当大的人力、财力和时间资源。淮北ISO13485 体系认证质量认证

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    无锡IATF16949认证咨询流程：1.企业需求分析:a.明确企业需求b.企业需求分析c.潜在需求分析。2.咨询过程策划:a.全期工作计划b.咨询阶段计划c.定期工作效果评价。3.体系诊断:a.诊断计划b.现场实施c.诊断报告d.改进建议。4.体系分析:a.企业顾客需求分析b.现有管理体系分析c.薄弱环节分析d.运作效率分析e.管理体系整合分析。5.体系设计:a.确定体系运作流程b.确定流程接口c.确定组织结构及职能d.明确资源要求6.培训提供:a.管理层培训b.标准理解培训c.文件编写培训d.体系运行培训e.内审员培训f.认证准备培训g.专项培训。7.文件编写指导:a.分级分部门的辅导b.符合性实用性操作性审查c.书面修改意见d.文件适用性接口性讨论e.文件审批发布。。9.体系运行指导:a.运行前**的辅导b.运行中效果的检查c.改进建议d.**改进效果。10.体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施**及评价d.指导管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进12.预审及认证准备:a.指导选择认证机构b.提出认证申请c.模拟现场审核d.纠正措施**e.认证准备辅导f.接受正式认证。 淮北ISO13485 体系认证质量认证

无锡凯睿斯企业管理咨询有限公司是一家凯睿斯企管一直沿着新标准新领域咨询走，取得了业绩，实现了三大飞跃：一是从**初单一的质量管理体系的认证咨询，到现在覆盖ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO/TS16949、HACCP、QC080000、ROHS、CE、GB50430、ISO13485、ISO2000、ISO22000、FSC、ISO27001、能源管理体系等国际管理体系认证咨询及产品认证咨询等十几类管理体系标准的认证咨询；二是从单一从事管理体系的认证咨询业务逐步发展到集企业经营管理辅导、体系认证咨询和管理培训业务三位一体的综合性管理咨询公司；三是实现了服务范围从无锡发展到全国的初步目标。 凯睿斯企管成立至今，本着“诚信、专业、创新”的经营理念，累计为数千家企业提供了管理咨询服务，其中含近百家世界 500强在华企业、数百家上市公司和集团公司，其产品型态遍及不同专业领域。 凯睿斯企管拥有来自不同专业，具备专业背景和管理实践经验的近百位***咨询师、IT工程师和培训讲师。他们既具有深厚的企业管理理论基础，又有实际工作经验，能够将好的经营管理理念与企业实际运作情况有机结合起来。的公司，创建于2016/9/13 0:00:00。无锡凯睿斯深耕行业多年，始终以客户的需求为向导，为客户提供***的体系认证|管理培训|产品认证|AAA认证。公司拥有多年的行业经验，每年以销售收入达到人民币50万元/年~100万元/年，如果您想了解更多产品信息，请通过页面上的电话联系我们。无锡凯睿斯始终关注教育培训行业。海纳百川，有容乃大，国内外同行的智慧都是促使我们前行的力量。